talidomid je lijek iz sedativne klase lijekova. To je dovelo do skandala s talidomidom zbog oštećenja nerođenih.
Što je Thalidomid?
Aktivni sastojak talidomid, također nazvan α-phthalimidoglutarimide poznata, prethodno je propisana kao tableta za spavanje i sedativ. Razvijen je 1950-ih godina u stolbergovskoj farmaceutskoj tvrtki Grünenthal. U 1960-ima tvrtka Grünenthal ostvarila je gotovo polovicu njemačke prodaje aktivnim sastojkom talidomidom.
Prema rezultatima istraživanja Grünenthala, nisu pronađene patološke reakcije kod štakora i miševa koji nisu bili trudni. Čak i visoke doze nisu uzrokovale kobne reakcije niti nuspojave u pokusima na životinjama. Kao rezultat toga, aktivni sastojak je klasificiran kao netoksičan. Od listopada 1957. do studenog 1961. Grünenthal je aktivni sastojak plasirao pod imenom Contergan kao sedativ i lijek za spavanje s gotovo nikakvim nuspojavama.
Contergan je čak preporučen kao poželjni lijek trudnicama s nesanicom u kasnim pedesetima. Ubrzo nakon toga dogodio se takozvani Contergan-ov skandal, kako se povećao broj deformirane novorođenčadi. Početkom 1959. postalo je jasno da je šteta nastala zbog gutanja aktivnog sastojka talidomida. Unatoč tome, Contergan je još uvijek odstranjen do studenog 1961. godine. U Njemačkoj ima oko 4.000 žrtava talidomida.
Thalidomid je u Njemačkoj odobren za liječenje multiplog mijeloma od 2009. godine.
Farmakološki učinak
Talidomid je derivat glutaminske kiseline i spada u skupinu piperidindiona. To su strukturne modifikacije barbiturata. Djelatna tvar ima umirujući učinak i potiče san. Dokazana su i protuupalna svojstva.
Aktivni sastojak blokira faktor rasta VEGF. Inhibiranjem ovog vaskularnog endotelnog faktora rasta inhibira se stvaranje krvnih žila.
Primjena i upotreba u medicini
Zbog skandala s talidomidom, talidomid, naravno, više nije dopušten kao uspavajući ili sedativ. U Njemačkoj se, međutim, aktivni sastojak koristi za liječenje multiplog mijeloma. Višestruki mijelom, poznat i kao Kahlerova bolest, maligna je bolest koja pripada limfomu B-stanica i karakterizira ga porastom broja plazma stanica u koštanoj srži.
U Sjedinjenim Državama talidomid se koristi i za liječenje gubave zarazne bolesti. Daljnje indikacije za uporabu talidomida su različite kožne i autoimune bolesti. U djece i adolescenata koji su naročito imali Crohnovu bolest, došlo je do poboljšanja simptoma zbog imunomodulacijskog učinka lijeka.
Raspodjela talidomida u Njemačkoj je regulirana stavkom pravila o propisivanju lijeka. Lijekovi koji sadrže aktivni sastojak talidomida dostupni su samo s T-receptom. T-recept je oblik recepta koji se koristi samo za propisivanje talidomida. Pacijenti moraju pružiti pismeno jamstvo da uzimaju kontracepciju dok uzimaju talidomid.
Ovdje možete pronaći svoje lijekove
➔ Lijekovi za smirenje i jačanje živacaRizici i nuspojave
Ako se talidomid uzme u prva tri mjeseca trudnoće, nerođeno će dijete razviti ozbiljne malformacije. Posebno su pogođeni ekstremiteti. Udovi i organi mogu biti potpuno odsutni. Klupska ruka jedna je od tipičnih dismelija koje mogu nastati talidomidom. Pojavljuje se kroz skraćenu ruku i podlakticu savijenu prema unutra ili prema van. Cijele kosti također mogu nedostajati.
Razlog ovih malformacija je inhibicija faktora rasta vaskularnog endotela. Manjak formiranja krvnih žila u ekstremitetima nerođenog djeteta dovodi do skraćene ili potpuno odsutne primjene ruku i nogu. Na temelju ispitivanja može se sasvim precizno dokazati koja šteta nastaje u kojem trenutku trudnoće. Na primjer, ako se uzme između 34. i 37. dana trudnoće, ušna zdjelica nedostaje. Ako se uzima između 38. i 45. dana nakon menstruacije, djeca razvijaju malformacije ruku. Malformacije nogu razvijaju se između 41. i 47. dana. U početku se bojalo se da će talidomid također oštetiti genetski sastav i da će šteta prenijeti na sljedeće generacije. Međutim, taj se strah nije obistinio.
Ali talidomid može imati i nuspojave izvan trudnoće. Na primjer, neki pacijenti razvijaju polineuropatiju dok uzimaju talidomid. Također može postojati povećani rizik od maligne degeneracije.
.jpg)
.jpg)
